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关于卫生硅胶软管FDA认证、SGS认证以及药厂GMP认证的联系和区别

    卫生硅胶软管是食品制药企业经常会用到的一款物料输送管道,同时要求软管满足高洁净度的要求,因此硅胶软管需要达到卫生食品级标准,但是很多客户分不清楚制药硅胶软管所需要的FDA认证、SGS认证以及GMP认证有什么区别,下面简单介绍一下三者之间的关系。


    首先,美国食品卫生级FDA标准,是现在国内国际通用的卫生食品法规,里面详细介绍了用于食品制药等行业中,多类物质需要进行检测的项目以及检测标准。例如:卫生级硅胶软管需要满足FDA 2600标准,只有满足这个标准和规定的硅胶管才能用于食品卫生行业。因此FDA是美国的食品卫生法规,所有参照FDA所做的检测都成为FDA认证。


    其次,欧盟SGS也是我们经常会遇到的一个检测报告,很多认证也成为SGS认证。实际上,SGS只是欧盟的一个第三方认证机构,是一家公司。这个公司智能根据国际法规,例如美国FDA食品卫生法规、德国食品法规、中国国标法规等对卫生级软管进行检测,检测结果也就是所做的报告被称为SGS报告,也就是常说的SGS认证,但是所参照的标准还是FDA标准。

    最后,国家食品制药总局合并之后,成立了食药监局,并加大了对不合格食品药品的监管打击力度,要求制药企业在生产之前必须通过GMP认证,才可进行生产。因此GMP认证只是针对药厂的认证,要求药厂的设备、配件、车间等都符合相关规定,因此制药硅胶软管作为其中的配件,只要具有第三方权威的认证报告就可以用于制药企业。

    因此,我们所说的卫生硅胶软管达到什么认证,实际上是一个比较笼统的说法,正规的说法应该是软管符合什么标准,一般来说通过权威的第三方检测机构欧盟SGS,参照美国食品卫生法规FDA进行检测并达标的软管是可以用于制药企业,并能通过GMP认证的。

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